吉林省力胜药业有限公司
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 中药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 | 欢迎垂询 |
产品介绍：
复方氯己定含漱液
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拼音名：Fufanglujidinghanshuye
英文名：CompoundGargleSolutionChlorhexidineGiuconaie
书页号：X11-79 标准编号：WS1-(X-161)-97Z
批准文号：（92）卫药准字X-22-（1）、（2）、（3）号
本品含葡萄糖酸氯己定C22H30Cl2N10•2C2H12O3)与甲硝唑(C6H9N3O3)均应为标示
量的90.0～110.0％。
【处方】 葡萄糖酸氯己定溶液(按葡萄糖酸氯己定计) 1.2g
甲硝唑 0.2g
甘油50ml
聚山梨酯801ml
聚乙二醇-40050ml
浓薄荷水10ml
乙醇55ml
糖精钠0.1g
色素适量
香精适量
水适量
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全量1000ml
【性状】 本品为黄色的液体，有芳香气味。
【鉴别】 (1)取本品10ml，加1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,溴试液与氢氧化钠
试液各1ml，即显深红色。
(2)取本品10ml，加新制的硫酸亚铁试液5滴、氢氧化钾试液1ml,塞紧试管口,摇匀,
在1分钟内，沉淀由绿色变成黄棕色。
【检查】 pH值 应为5.0～7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥＡ)。
装量 应符合最低装量检查法(附录Ｘ Ｆ)的规定
【含量测定】 葡萄糖酸氯己定 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，依次加10％
溴化十六烷基三甲铵溶液4ml，溴溶液(1→1000)4ml，2mol/L氢氧化钠溶液4ml，加水至
刻度，摇匀，放置10分，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＢ)在475nm的波
长处测定吸收度；另精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氯己定对照品适量,加水制成每
1ml中含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液2ml,自“置100ml量瓶中”
起，依法操作并测定吸收度。按每1g经105℃干燥至恒重的醋酸氯己定相当于1.435g的C
22H30Cl2N10•2C6H16O7计算，即得。
甲硝唑 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀,照分光光度法
(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)，在318nm的波长处测定吸收度,按C6H9N3O3的吸收
系数(E1％ 1cm)为541计算，即得。
【作用与用途】 抗菌消炎药。用于牙龈炎、冠周炎、口腔粘膜炎等引致的牙龈出
血、牙周肿痛、溢脓嗅及口腔溃疡等的辅助治疗。
【用法与用量】 早晚刷牙后含漱 一次15ml 5～10天为一疗程。
【规格】 (1)100ml/瓶(2)150ml/瓶(3)200ml/瓶
【贮藏】 遮光、密封保存。
【有效期】 2年
国药准字Z20003445
100ML*1瓶*100盒/箱
